팔 내정간섭/처리 

Novavax 코로나에 대한 말말말:

우리는 성공적으로 NVX-CoV2373, COVID-19에 대한 보호를 제공하도록 설계된 백신 후보를 생산하고있다.

COVID-19의 유전 적 서열에서 설계, 우리는 코로나 바이러스 스파이크 단백질에서 파생 된 항을 생성하기 위해 우리의 재조합 나노 입자 기술을 사용했다.

우리의 독점적 인 Matrix-M™ 보조제와 함께 NVX-CoV2373은 효과적인 백신 보호를위한 중요한 측면인 바이러스에 의해 표적된 인간 수용체와 효율적으로 결합한다는 전임상 연구에서 입증되었습니다.

2020년 4월, NVX-CoV2373은 스파이크 단백질특이적 항체를 측정하는 동물 모델에서 고액 면역원성이며, 이는 수용체 및 야생형 바이러스의 결합을 차단하는 항체이다.

ACE-2 인간 수용체-결합,도메인 차단 활성 및 SARS-CoV-2 야생형 바이러스 중화 항체를 가진 높은 수준의 스파이크 단백질-특이적 항체가 단일 예방 접종 후에 관찰되었다.

또한, 이미 높은 미세 중화 티터는 1 회 투여 후 본 두 번째 투여량으로 8 배 증가하였다. 항체를 높게 티터는 일반적으로 백신이 인간에서 보호될 가능성이 있다는 것을 인정된 기록입니다.

NVX-CoV2373 개발 계획은 현재 코로나바이러스 전염병 동안 신속한 발전을 허용하기 위해 1단계/2 단계 접근 방식을 결합합니다. 1상 임상 시험은 약 130명의 건강한 성인을 대상으로 한 위약 대조, 관찰자 블라인드 연구이며 복용량 양과 예방 접종 횟수를 평가합니다. 이 시험은 2020년 5월에 시작되어 2020년 7월에 예비 면역원성 및 안전 결과를 갖게 될 것입니다.

2020년 6월, 우리는 NVX-CoV2373 제조를 위해 최대 7천만 달러의 자금을 받는 미국 국방부의 계약을 수주했습니다. 2020년 5월, 우리는 NVX-CoV2373의 임상 개발을 진전시키기 위해 3월에 투자한 400만 달러에 달하는 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)을 최대 3억 8,400만 달러에 투자할 것이라고 발표했습니다.

2020년 7월, 우리는 2021년 COVID-19에 수백만 건의 안전하고 효과적인 백신을 제공하는 것을 목표로 하는 미국 정부가 후원하는 프로그램인 Operation Warp Speed(OWS)에 참여하기로 선정되었으며, 그 중 16억 달러의 기금을 수령했습니다. 우리는 필요할 때 대량의 NVX-CoV2373을 비축하고 분배하는 기능을 포함하여 대규모 제조 및 지속적인 생산으로의 전환을 신속하게 견딜 수 있음을 입증할 것입니다. OWS는 2020년 가을부터 최대 30,000명의 피험자를 대상으로 한 중추적인 3상 임상 시험을 포함하여 NVX-CoV2373의 안전성과 효능을 결정하는 데 필요한 후기 임상 연구에 자금을 지원하고 있습니다. OWS 자금 조달은 FDA에 면허 제출을 제출하는 우리의 계획을 지원합니다.

우리는 심각한 전염병을 방지하기 위해 혁신적인 백신의 발견, 개발 및 상용화를 통해 글로벌 건강 개선을 촉진하는 후기 생명 공학 회사입니다.

우리는 COVID-19, 계절인플루엔자, RSV, 에볼라, MERS 및 SARS를 포함하여 세계에서 가장 파괴적인 질병과 싸우는 10년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 하드 원 교훈과 중요한 발전은 우리의 입증 된 기술이 전 세계적으로 공중 보건에 상당한 기여를 할 수있는 엄청난 잠재력을 가지고 있음을 보여줍니다.

우리의 백신 후보자는 질병 병인에 중요한 재조합 단백질의 3차원 나노 구조를 사용하여 유전자 조작됩니다.

우리는 또한 우리의 전액 소유 스웨덴 자회사 인 Novavax AB에서 독점적 인 면역 자극 사포닌 기반 의 보조제를 개발하고 있습니다. Matrix-M™ 면역 반응을 향상시키는 것으로 나타났으며 여러 임상 시험에서 잘 용인되었습니다.

[회사에 대한 정의]

노바배스 메릴랜드 주 게이더스버그에본사를 둔 미국 백신 개발 회사로, 스웨덴 록빌, 메릴랜드 및 웁살라에추가 시설을 갖추고 있습니다. 2020년 현재, 계절인인플루엔자, 나노플루에트 및 COVID-19예방을 위한 후보 백신에 대한 고령자에서 진행 중인 III 상 임상시험을 진행하고 있다.

이 회사는 특히 심각하고 때로는 생명을 위협하는 합병증을 자주 경험하는 노인에서 인플루엔자에 대한 보다 효과적인 백신에 대한 충족되지 않은 필요성에 대해 NanoFlu를 배치합니다. 2020년 1월, 미국 식품의약국(FDA)에 의해 나노플루에이트에대한 빠른 경로 지위를 부여받았습니다. 2020년 7월, Novavax는 2021년 초까지 코로나바이러스 백신을 빠르게 추적하기 위해 16억 달러를 받았습니다. 

ResVax는 재조합 F 지단백질을이용한 나노입자 기반 치료법으로, 성인과 유아 인구를 대상으로 호흡기 싱크로감염에 대한 저항성을 자극하는 것을 목표로 합니다. 2020년 1월, 노바벡스는 2020년 중반까지 완료예정인 단계 III 임상 시험을 거치는 후보인 나노플루에대한검토 과정을 촉진하기 위해 FDA에 의해 패스트 트랙 지위를 부여받았다. 

COVID-19 백신 § 임상 시험은 2020년에 시작되었다.

2020년 1월, Novavax는 SARS-CoV-2에대한 면역을 확립하기 위해 NVX-CoV2373이라는 백신 후보자의 개발을 발표했다. NVX-CoV2373은 SARS-CoV-2 분자의 스파이크 단백질을 포함하는 단백질 아단위 백신이다. Novavax의 작업은 수십 개의 다른 회사 들 사이에서 백신 개발을 위한 경쟁에 있습니다. 2020년 3월, Novavax는 백신 후보에 대한 전임상 및 초기 단계 인간 연구를 위한 Emergent BioSolutions와의 협력을 발표했습니다. 이머지 바이오솔루션은 파트너십을 통해 볼티모어 시설에서 대규모로 백신을 제조할 예정이다. NVX-CoV2373이라는 이름의 후보자의 첫 번째 인간 안전 연구는 2020년 5월 호주에서 시작되었습니다. 7 월에, 회사는 임상 시험이 효과적인 백신을 보여주는 경우 - 2021 년까지 코로나 바이러스 백신 후보의 개발을 촉진하기 위해 운영 워프 속도에서 16 억 달러를받을 수 있다고 발표했다. 노바바크스의 대변인은 16억 달러가 보건복지부와 국방부 간의 "협력"에서 나온 것이라고 밝혔는데,여기서 구스타브 F. 페르나 장군이 워프 스피드의COO로 선정되었다.