| 스터디 유형 : | 중재 (임상 시험) |
| 예상 등록 : | 참가자 131명 |
| 할당: | 무작위 |
| 내정간섭 모델: | 병렬 할당 |
| 마스킹: | 트리플 (참가자, 의료 제공자, 조사자) |
| 기본 목적: | 예방 |
| 공식 제목: | 2부, 1/2단계, 무작위화, 관찰자-블라인드 연구로, 건강한 과목에서 MATRIX-M™ 보조백신(SARS-CoV-2 rS) 재조합 스파이크 단백질 나노입자백신(SARS-CoV-2 rS)의 안전성과 면역성 성을 평가하기 위한 연구 |
| 실제 학습 시작 날짜 : | 2020년 5월 25일 |
| 예상 기본 완료 날짜 : | 2020년 12월 31일 |
| 예상 연구 완료 날짜 : | 2021년 7월 31일 |
팔 내정간섭/처리
| 위약 콤파라토르: 위약
위약 - 식염수 |
기타: NSS 식염수 위약
단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 할당 된 연구 치료 (즉, 식염수)와 대체 망상으로 구성됩니다. |
| 실험: SARS-CoV-2 rS - 매트릭스-M이 없는 25 μg
SARS-CoV-2 rS - 매트릭스-M이 없는 25 μg |
생물학적: SARS-CoV-2 rS
단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 일 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 연구 치료와 대체 망상에서 포함됩니다. |
| 실험: SARS-CoV-2 rS - 50 μg 매트릭스-M을 가진 5 μg
SARS-CoV-2 rS - 50 μg 매트릭스-M을 가진 5 μg |
생물학적: SARS-CoV-2 rS
단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 일 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 연구 치료와 대체 망상에서 포함됩니다. 기타: 매트릭스-M 보조 단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 일 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 는 연구 치료와 대체 망상에 할당 된 연구 치료. 기타 이름: 보조 |
| 실험: SARS-CoV-2 rS - 50 μg 매트릭스-M을 가진 25 μg
SARS-CoV-2 rS - 50 μg 매트릭스-M을 가진 25 μg |
생물학적: SARS-CoV-2 rS
단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 일 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 연구 치료와 대체 망상에서 포함됩니다. 기타: 매트릭스-M 보조 단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 일 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 는 연구 치료와 대체 망상에 할당 된 연구 치료. 기타 이름: 보조 |
| 실험: SARS-CoV-2 rS - 50 μg 매트릭스-M이 있는 25 μg, 위약
SARS-CoV-2 rS - 50 μg 매트릭스-M이 있는 25 μg, 위약 |
생물학적: SARS-CoV-2 rS
단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 일 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 연구 치료와 대체 망상에서 포함됩니다. 기타: 매트릭스-M 보조 단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 일 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 는 연구 치료와 대체 망상에 할당 된 연구 치료. 기타 이름: 보조 기타: NSS 식염수 위약 단계 1: 연구 예방 접종은 21 일 간격 (일 0 및 21 일)에 2 개의 IM 주사를 포함하며, 이상적으로 할당 된 연구 치료 (즉, 식염수)와 대체 망상으로 구성됩니다. |
